- leressac a écrit:
- bonjour
cet arrêté modifie-t-il beaucoup l'ancien?
Bonjour,
Je fini l'analyse semaine prochaine mais ce nouvel arrêté est plus orienté sur les aspects justifications, optimisations, retours d'expérience un peu comme la décision n°2019-DC-0660 mais avec la spécificité de la
La décision de 2008 était très proche d'une démarche ISO 9001 (Manuel Qualité, politique qualité, objectifs qualités, ...) que nous ne retrouvons pas. Nous ne sommes plus sur un "Système de management par la qualité" mais un "système de gestion de la qualité"
Elle élargit le champs pour ne pas se limiter à la radiothérapie externe et la curiethérapie mais concerne :
- La radiothérapie externe
- La radiochirurgie
- La curiethérapie
- La radiothérapie interne vectorisée y compris ceux réalisés dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine
- Les examens scanographiques effectués dans le cadre d'une radiothérapie
Ensuite, la responsabilité est renvoyé au
responsable d'activité nucléaire et non plus au directeur de l'établissement de santé.
Sans être exhaustif, un point sur la notion d'audits cliniques réalisés par les pairs qui, sauf erreur de ma part, nous ne retrouvions pas dans la décision de 2008.
Après, hormis des terminologies différentes, les autres points sont assez proche mais à adapter pour répondre à ce texte.
Bonne journée